厦门凯思瑞医疗科技有限公司是一家提供医疗器械技术和政策法规咨询的顾问机构。从事CFDA相关及第三方认证咨询服务，涵盖医疗器械等产品的CFDA注册，GMP认证咨询，CE／FDA认证咨询，体系考核及ISO13485，注册设计，注册代理以及注册过程中涉及的注册技术资料、医学翻译、型式检测、临床CRO等。欢迎来电咨询！
无论是在中国大陆，香港还是台湾地区，出口贸易都在增加，而出口贸易的繁荣带来大量认证需求和商机。但与此同时，以技术法规、标准、合格评定、认证等为表现的“技术壁垒”表现得更为突出，成为中国产品出口隐蔽、难对付的障碍。
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对Ⅰ类产品（占47%左右），实行的是一般控制（General Control），福州GMP认证，绝大部分产品只需进行注册、列名和实施GMP规范，产品即可进入美国市场（其中数产品连GMP也豁免，数保留产品则需向FDA递交510（K）申请即PMN（Premarket Notification））。
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承担药品监管政策法规宣传任务，GMP认证咨询服务，向企业各部门提供药品监管的政策法规信息，为企业决策层做好参谋，对违规行为及时制止；为企业销售提供信息支持，及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给企业市场部，以帮助其制定与调整销售政策；
凯思瑞医疗技术咨询(图)-GMP认证咨询-福州GMP认证由厦门凯思瑞医疗科技有限公司提供。行路致远，砥砺前行。厦门凯思瑞医疗科技有限公司致力成为与您共赢、共生、共同前行的战略伙伴，更矢志成为中介服务具有竞争力的企业，与您一起飞跃，共同成功!
