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厦门凯思瑞医疗科技有限公司是一家提供医疗器械技术和政策法规咨询的顾问机构。从事CFDA相关及第三方认证咨询服务，涵盖医疗器械等产品的CFDA注册，CE／FDA认证咨询，体系考核及ISO13485，医疗器械注册咨询，注册设计，泉州医疗器械，注册代理以及注册过程中涉及的注册技术资料、医学翻译、型式检测、临床CRO等。欢迎来电咨询！

我国医疗器械工业是在后逐步发展起来的，期间经历了一个从无到有、从小到大的发展过程，其特点是起点低，发展快。经过30多年发展，我国医疗器械行业已经有了相当的规模，并且一直保持较快的增长速度。2005-2010年间，我国医疗器械行业销售收入年均复合增长率（CAGR）为27.4%。2010年医疗器械行业销售收入达到1100亿元左右，医疗器械生产许可证，分析师预计到2015年中国医疗器械行业将达到1900亿元左右的产业销售规模。

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CE认证费用主要取决于选择的认证机构和产品的相关指令。不同的产品测试项目也截然不同，一般常见产品为电子电器类产品，常见测试项目分类EMC与LVD指令。而机械产品CE认证费用远远高于普通产品，其涉及到审厂程序与评估。中小企业国际市场开拓资金项目支持内容包括产品认证项目只要企业符合开拓资金项目申报条件就可以申请项目补助，支持内容为产品检验检测费用，其它费用不予支持，支持比例50%，高金额为30000元/个。

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认证公司如果能提供一个更广阔的认证范围、能提供多种检测，那么客户也就不需要为一件产品而去通过好几个认证公司的认证，推行全程一站式服务业务将是第三方检测机构在我国业务的发展方向。另外，国际第三方检测认证机构需要进一步加强与我国本土认证机构合作，建立合资公司和合作经营，凭借机构的人才优势和国际经验，与我国的机构合作进行新标准体系的研究。