医疗器械注册资质 凯思瑞咨询服务中心 莆田医疗器械

厦门凯思瑞医疗科技有限公司是一家提供医疗器械技术和政策法规咨询的顾问机构。从事CFDA相关及第三方认证咨询服务，莆田医疗器械，涵盖医疗器械等产品的CFDA注册，CE／FDA认证咨询，体系考核及ISO13485，注册设计，注册代理以及注册过程中涉及的注册技术资料、医学翻译、型式检测、临床CRO等。欢迎来电咨询！

随着国内企业研发力量的快速提高，以及市场从高科技向普及型转移，国内产品的竞争力正逐步增强，为国内厂商拓展市场提供了难得的机遇。可以预见，未来中国医疗器械行业的发展空间十分巨大。另外，在世界金融危机日趋严峻的背景下，为抵御国际经济环境对我国的不利影响，医疗器械技术咨询，2008年11月5日召开的会议提出实行积极的财政政策和适度宽松的货币政策，医疗器械注册资质，出台十项更加有力的扩大国内需求的措施。

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生产场地证明文件，包括房产证明或租赁协议和被租赁方的房产证明的复印件，厂区总平面图，主要生产车间布置图。有洁净要求的车间，须标明功能间及人物流走向；企业的生产、技术、质量部门负责人简历，学历和书的复印件；相关技术人员、技术工人登记表、证书复印件，并标明所在部门及岗位；高、中、初级技术人员的比例情况表；内审员证书复印件；拟生产产品范围、品种和相关产品简介。产品简介至少包括对产品的结构组成、原理、预期用途的说明及产品标准；

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利用长期对医疗器械行业市场跟踪搜集的一手市场数据，采用的科学分析模型，而准确的为您从行业的整体高度来架构分析体系。主要分析了医疗器械行业的背景以及所处阶段；中国医疗器械行业的生产运营与发展现状；医疗器械行业当前的市场环境与企业竞争力；医疗器械行业的市场需求特征；医疗器械行业的进出口市场。