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医疗器械经营许可证咨询 福建医疗器械 凯思瑞

发布日期 :2021-07-10 14:57发布IP:123.58.44.103编号:7384232
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厦门凯思瑞医疗科技有限公司是一家提供医疗器械技术和政策法规咨询的顾问机构。从事CFDA相关及第三方认证咨询服务,涵盖医疗器械等产品的CFDA注册,CE/FDA认证咨询,体系考核及ISO13485,医疗器械产品注册证,注册设计,注册代理以及注册过程中涉及的注册技术资料、医学翻译、型式检测、临床CRO等。欢迎来电咨询!

从第三方认证检测机构在我国的发展布局来看,它们的分支机构主要集中在中国的沿海城市,以长三角和珠三角为中心向沿海城市延伸。从北到南,已经在大连、天津、青岛、上海、宁波、温州、厦门、深圳、广州等城市设有分支机构。




厦门凯思瑞医疗科技有限公司是一家提供医疗器械技术和政策法规咨询的顾问机构。从事CFDA相关及第三方认证咨询服务,涵盖医疗器械等产品的CFDA注册,CE/FDA认证咨询,体系考核及ISO13485,注册设计,注册代理以及注册过程中涉及的注册技术资料、医学翻译、型式检测、临床CRO等。欢迎来电咨询!

第三方认证机构在我国的发展经历着从单一业务逐步发展到多元化业务阶段。由于我国第三方认证市场的竞争并不激烈,而且客户群体相对固定,福建医疗器械,因此这些机构都处于市场规模发展的上升阶段,但业务重点不同。


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申请材料真实性的自我保证声明有法定代表人签字并加盖企业公章。6、凡申请材料需提交复印件的,申请人(单位)须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明,注明日期,医疗器械经营许可证咨询,加盖单位公章。7、申请材料应完整、清晰、签字,并逐份加盖公章,二类医疗器械经营备案,所有申请表格电脑打字填写,使用A4纸打印,复印使用A4纸,按照申请材料目录顺序装订成册。



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